各國如何管控藥，腫瘤治療藥等36種藥品納入醫保

央廣網北京8月8日消息(記者王楷)據中國之聲《全球華語廣播網》報道，日前，人力資源和社會保障部對外公佈了36種藥品進入醫保目錄後的價格談判結果，並且同步確定了這些藥品的醫保支付標準。這一談判，是由人社部主導的“2017年國家醫保藥品目錄准入談判工作”的成果，目的就是爲了減輕參保人員藥品費用負擔、提高醫保基金的使用效率等。

透過公佈的藥品名單可以看出，此次被納入醫保範圍的藥品，大多都是腫瘤靶向藥，以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品，其價值和需求都非常高。經過談判以後，與去年的平均零售價相比，這些藥品價格的平均降幅達44%，最高降幅則達到了70%。以治療腫瘤的靶向藥“赫賽汀”爲例，它的單支售價從原來的2萬多元降到了7600元，按照參保患者的最低自付比例計算，患者每支藥品最低只需花費1500元。這些藥品能夠降價並且加入醫保，對於患者而言，無疑是一場“甘霖”。

長久以來，依靠“腫瘤靶向藥”延續生命的患者承擔着極大的經濟壓力。這些藥品雖然療效好，但是價格極高且不能報銷。面對天價負擔，不少人選擇放棄。河南省中醫院主管藥師焦俊傑表示：“現在有一些新藥，效果也不錯、價格高。它可能沒在目錄，很多是自費的，用起來負擔比較大。比如靶向的抗腫瘤藥都不在醫保。”

經過與藥企的談判，最終有36個藥品納入醫保藥品目錄乙類範圍，與2016年的平均零售價相比，這些藥品的平均價格降幅達到44%，最高降幅達到70%。其中包括15個腫瘤治療藥物，覆蓋肺癌、乳腺癌、淋巴癌等多種癌症。人社部醫療保險司副司長顏清輝介紹：“社會公衆以及參保人員反映比較多的，這次透過談判納入進來了。這次談判，對創新藥和罕見病藥也給予高度重視。列入國家重大創新專項的全部談判成功。”

進入醫保目錄的乙類藥品，患者只需部分自付，而具體報銷比例根據各地政策和具體藥品有所不同。專家認爲，高價剛需藥進入醫保藥品目錄，是醫保、企業、參保人的“三贏”，將促使醫保部門、藥品生產者、醫生等多方角色積極轉變。

放眼海外，看看國外是如何對抗癌藥這樣的先進藥品進行管控的？他們的醫療體制如何報銷此類藥品的費用？民衆對高價藥品負擔程度又是怎麼樣的呢？

首先把目光投向俄羅斯。據《全球華語廣播網》俄羅斯觀察員張舜衡介紹，俄羅斯施行免費醫療服務，但患者需要自費購買藥品。至於藥品價格的管控，政府則列出了一個生活必備和重要藥品清單，以此來平衡市場藥價。

該藥品清單由國家公民保健計劃擔保，是所有醫療服務點的必備藥品，包括用於急診、住院、專科門診。對於市場銷售，則由政府規定該清單藥價上限，批發價的加價不得超過20%，零售價的加價不得超過32%。根據俄羅斯總理梅德韋傑夫簽署的2017年生活必備和重要藥品清單顯示，共包含646種國際非專利藥品名稱，涵蓋3萬種藥品。首先清單的藥品需要針對國家認定的最嚴重的常見疾病列表，還要考慮俄羅斯和國際專家的臨牀建議。爲了確保整個過程的透明度，相關委員會的會議過程需要在俄羅斯衛生部的官方網站播出。接下來是製藥商公開招標環節，確保製藥公司的產能能夠覆蓋需求，同時接受國家調控，以確保提供高質量的藥品。雖然目前抗癌藥赫賽汀並沒有加入該清單，但俄羅斯已有幾十家實驗室正在研發抗癌藥物，以填國內專利空白。除了制定藥價管控目錄、加快技術研發之外，爲確保“底線公平”，保障弱勢羣體，強化制度再分配功能，根據《國家社會救助法》，政府將免費提供部分藥品給特殊羣體，並由聯邦預算承擔相關費用。地方政府的預算除了要承擔專項急救和專項醫療服務外，還要向當地特定羣體免費提供部分超出基本醫保範圍的藥品。

再把目光轉向澳大利亞。自從1948年起，澳大利亞就建立了藥物福利計劃，並且將其列入了1953年頒佈的《國家健康法》。根據這個藥物福利計劃，如果某種藥物是在這個計劃名單上的，患者需要爲這種藥支付的費用就非常有限了。

《全球華語廣播網》澳大利亞觀察員胡方介紹，根據今年7月1日最新調價後的規定，對於絕大多數在福利計劃上的藥品，最多單次支付的價格上限不會超過38.8澳幣。而如果持有福利卡，比如高齡人士的老年卡等，那麼單次支付的費用不會超過6.3澳幣，超出部分藥品的價格由國家來代爲支付。此外，澳大利亞還有藥物福利的安全網方案，如果一年內的藥物消費普通民衆超過1494.9澳幣，接下來購買任何在藥物福利計劃上的藥，只要按照單價不超過6.3來計算。而持有福利卡民衆，一年內花費超過了378澳幣，接下來你買任何福利計劃的藥物都完全免費。對於大部分高價藥物或者民衆使用量較大的藥物，都可以在藥物福利計劃當中找得到。不過，也不是所有的藥物想進入計劃名單就可以進入計劃名單的。名單的制定很大程度上取決於澳大利亞的藥品報銷諮詢委員會，這個成立於1953年的委員會由職業醫生、藥劑師以及患者代表聯合組成。由這個委員會提供的推薦名單將會上呈澳大利亞衛生部。衛生部不能在沒有得到這個委員會推薦的情況下增加新的藥品，但是有權利拒絕這個委員會的推薦，或者刪減已經存在的藥品名單。

最後看英國。據《全球華語廣播網》英國觀察員侯穎介紹，目前英國最重要的藥事法規是在1968年頒佈的《藥品法》。這部法律的最大特點是制定一個發證系統，也就是規定在英國進行藥品的生產、銷售、供應或者進口都必須具有相關的執照、臨牀試驗的證書或者是豁免材料。

英國藥監機構執行一套系統對藥品上市許可進行審批，對符合安全、質量、療效標準的藥品予以上市許可。通常這個證件在進行配藥或者藥品上市銷售時非常必要。這項許可覆蓋所有與醫藥產品上市銷售相關的主要活動，在作出是否授予許可證之前，評審者常要借鑑獨立評審專家的意見，其中關於藥品的安全性、質量和療效的意見也來源於依據藥品法所設立的藥品諮詢機構，包括人用藥品委員會。這些諮詢機構是由部長任命、獨立的評審專家組成。而對於一些抗癌藥物，英國有一個早期獲藥計劃，這是模仿美國FDA藥物的快速審批通道，該政策的設定也是爲了加速那些嚴重威脅生命的疾病的藥物研發過程，使得這些疾病患者能夠儘快獲得有效藥物治療。該政策分爲兩個評估階段，第一階段是英國的藥監機構認定某種藥物可能成爲早期獲藥計劃的候選藥物，就會基於其早期臨牀實驗結果授予其潛在創新藥物。第二階段是英國藥監機構會給出科學性意見，只要申請中提供的數據足以證明某種藥物的安全性和有效性，並且風險和效益能取得平衡並存在臨牀價值，就能夠進入早期獲藥計劃的通道。